Logiciel de validation des UV - Fonctionnalités
Logiciel de validation des UV
Les opérations de validation sont effectuées par le logiciel
Les paramètres d'inspection, les conditions d'inspection et les critères de réussite/échec peuvent être spécifiés et toutes les opérations, des mesures aux calculs et aux déterminations de réussite/échec, peuvent être effectuées automatiquement. La possibilité d'enregistrer et de rappeler les fichiers de conditions d'inspection permet d'effectuer des inspections avec un minimum d'opérations de vérification.
Fenêtre principale du logiciel de validation des UV
Paramètres de validation
Permet une validation facile conforme aux pharmacopées japonaise, européenne et américaine
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Étant donné que les pharmacopées japonaise, européenne et américaine spécifient chacune des méthodes d'essai et des critères de réussite différents, il existe une grande variété de paramètres de performance qui doivent être vérifiés pour assurer la conformité avec chaque pharmacopée. Les vérifier tous à la main prendrait beaucoup de temps et la procédure compliquée serait également sujette à des erreurs de la part de l'opérateur.
Le logiciel de validation UV ne nécessite pas d'opérations compliquées, car il comprend déjà toutes les procédures et les critères de réussite/échec requis pour la conformité avec les trois pharmacopées préenregistrées dans le logiciel. En utilisant la fonction d'évaluation du logiciel, les niveaux de performance spécifiés dans chaque pharmacopée peuvent être déterminés automatiquement.
La validation nécessite également de documenter les résultats. Par exemple, le processus de qualification opérationnelle (OQ) exige de confirmer et de documenter que le système fonctionne comme prévu dans la plage de fonctionnement attendue. Les ingénieurs de service clients de Shimadzu utilisent le logiciel de validation pour préparer la documentation d'évaluation afin de soutenir les clients dans la gestion des instruments.
Remarque: Contactez Shimadzu pour obtenir des informations sur les versions logicielles spécialisées dans le respect d'une pharmacopée spécifique. 
Le logiciel de validation peut être lié au logiciel LabSolutions DB/CS afin de respecter les exigences en matière d'intégrité des données
En reliant le logiciel de validation à LabSolutions DB/CS, les données de mesure et les résultats de la validation peuvent être gérés en un seul endroit.