Phase préclinique / clinique
Le développement de méthodes bioanalytiques constitue une étape cruciale dans le pipeline biopharmaceutique, car il assure la transition vers les phases précliniques et cliniques. Le test de liaison au ligand (LBA) est la technique courante pour les produits biologiques, cependant, la LC-MS apparaît comme une alternative pour réduire le temps et les coûts nécessaires au développement de méthodes et pour gagner en sélectivité et en efficacité. Pour simplifier et rationaliser davantage le flux de travail LCMS pour la bioanalyse des anticorps, Shimadzu a développé une plateforme innovante de bioanalyse d'anticorps nSMOL™ basée sur la nanotechnologie pour la protéolyse sélective de la région Fab des médicaments anticorps. Cela augmente la sensibilité de détection des peptides de substitution dans les régions CDR, qui peuvent être quantifiées avec précision via des mesures MRM à l’aide d’un chromatographe liquide haute performance couplé à un spectromètre de masse triple quadripôle.