Glycanes

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Criblage rapide du profil glycannique

La glycosylation est l’une des modifications post-traductionnelles les plus courantes des protéines. La présence du fragment glycane et son profil structurel doivent être surveillés, car ils affectent non seulement la fonction effectrice, mais également l'ADME et l'immunogénicité.

L'acquisition du profil de structure des glycanes à un stade précoce du développement biothérapeutique permet d'éliminer toutes les molécules exprimant des niveaux élevés d'espèces de glycanes défavorables, par exemple la fucosylation. Ceci est pris en compte lors de la sélection de la lignée cellulaire afin de réduire le risque à long terme. La méthodologie MALDI-TOF MS offre une option simple à haut débit à cet effet.

Caractérisation et surveillance complètes

Aux stades ultérieurs du développement des produits biothérapeutiques, une caractérisation complète du profil des glycanes est nécessaire afin de définir le profil de glycanes de référence d'un produit pour une AQ/CQ ultérieure. Une chromatographie à haute résolution est nécessaire pour une caractérisation approfondie, afin de séparer et d'identifier les isomères structurels qui présentent un risque pour la santé, par exemple l'alpha-1,3 galactose. Le temps de rétention permet une identification fiable et la reproductibilité de la chromatographie est le facteur clé pour la sélection de la méthode.

i-Series Plus

Norme Glycane R.T. %RSD Area %RSD
2-AB Man5 0.273 0.743
2-AB G2 0.245 0.684
2-AB G2FSI 0.196 0.589
Reproductibilité de la séparation des glycanes en mode HILIC, testée avec un étalon de glycane marqué au 2-AB (40 fmol chacun)

Notes d'applications connexes

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