i-Série - Fonctionnalités

Utiliser les réseaux pour améliorer l'efficacité du travail

LabSolutions CS permet d'exploiter et de contrôler à distance tous les instruments du réseau analytique depuis n'importe quel endroit, même depuis on domicile.^∗ Les données d'analyse et les rapports sont gérés dans une base de données centralisée où les autorisations administratives permettent aux responsables d'assigner des restrictions opérationnelles appropriées aux opérateurs, en fonction de leur expertise et de leur poste de travail.

^∗ Il faut disposer d'un réseau adapté au flux de travail.

Fonction de contrôle du débit de la phase mobile
Le contrôle intelligent du débit protège les colonnes

Les colonnes UHPLC peuvent être endommagées par des démarrages soudains de la pompe et des changements extrêmes de gradient, en particulier avec les phases stationaires polymères. Le contrôle intelligent du débit (FlowPilot) augmente progressivement le débit jusqu'au point de consigne de la méthode en fonction de l'état du four de la colonne, prolongeant ainsi la durée de vie de vos colonnes.

                                 

L'intelligence analytique ne se limite pas à l'automatisation d'un flux de travail analytique ou à des opérations à distance. En regroupant et en automatisant les connaissances et les compétences d'analystes expérimentés, l'intelligence analytique permet à tous types d'utilisateurs, expérimenté sou non, d'obtenir des données et des résultats analytiques fiables. Analytical Intelligence est également conçu pour offrir un haut niveau de compatibilité avec d'autres instruments et est doté d'une fonction de migration des méthodes, ce qui permet de créer un environnement dans lequel l'obtention des données ne necessite plus de suivre des procédures complexes liées à la compatibilité des données entre les différents systèmes.

Fonction d'intégration automatique des pics i-PeakFinder
Traiter de grands volumes de données avec une grande précision en une seule étape　

L'intégration manuelle des pics non résolus est un processus qui demande beaucoup de travail et qui est susceptible de produire des résultats incohérents en fonction du niveau d'expérience de l'utilisateur. L'algorithme d'intégration des pics i-PeakFinder, propriété de Shimadzu, est parfait pour de telles situations. i-PeakFinder traite de grands volumes de données avec une grande précision en une seule étape, ce qui permet de gagner beaucoup de temps et d'augmenter la cohérence des résultats.

ACTO : Fonction d'aide à la migration des méthodes
Envisager le remplacement des instruments et la migration des méthodes　

La migration d'une méthode d'essai (conditions analytiques ou méthode) d'un instrument à un autre tout en obtenant le même chromatogramme peut être un processus difficile. La i-Series est conçue avec les mêmes volumes internes que les systèmes précédents de Shimadzu et les systèmes concurrents afin de garantir la compatibilité des systèmes et la reproductibilité des données. Une fonction de transfert et d'optimisation des conditions analytiques (ACTO) permet également d'ajuster automatiquement le temps de démarrage du gradient, de sorte que les analystes peuvent facilement ajuster les séparations obtenues par l'analyse du gradient.

Remarque: L'ACTO (Analytical Condition Transfer and Optimization) est le nom général donné aux outils de transfert/migration de méthodes fournis par Shimadzu.

Compatibilité grâce au contrôle des logiciels 

La fonction ACTO peut être utilisée pour ajuster les temps de démarrage des gradients et permet d'effectuer des analyses sans se soucier des effets du volume de la tuyauterie.

ACTO vous permet d'ajuster les temps de gradient sans avoir à éditer le programme de gradient lui-même, et comme le montre l'exemple ci-dessous, le même type de résultats analytiques peut être obtenu en utilisant une méthode analytique existante avec une capacité de système plus grande que celle du LC-2050. Cette fonction de réglage du temps de démarrage du gradient peut être utilisée avec tous les modèles de la i-Series.

Utilisation d'ACTO pour confirmer la compatibilité du LC-2050 avec le système précédent de Shimadzu (LC-2010HT)

Application connexe

Utilisation de l'ACTO pour la migration de méthodes conformes à la pharmacopée américaine　

Il peut être difficile de maintenir la compatibilité des méthodes lors de l'analyse des gradients en raison des différences de volumes de retard des gradients entre les modèles. Le maintient des temps de rétentions initiaux à l'aide de la fonction d'ajustement du temps de démarrage du gradient (ACTO) permet un transfert de méthode compatible avec l'USP <621>. Même lorsque les modèles d'instruments ont des volumes de retard de gradient différents, l'analyse peut être effectuée sans remplacer la tuyauterie, etc.

Fonction de déconvolution des pics i-PDeA II
Outils pour aider à gérer les séparations difficiles

La fonction de déconvolution des pics de l'i-PDeA II utilise une méthode des moindres carrés alternatifs de résolution de courbe multivariée (MCR-ALS) pour permettre une analyse qualitative et quantitative des pics qui ne sont pas entièrement séparés par la colonne. L'i-PDeA II peut également être utilisé pour vérifier la pureté des pics cibles. (Disponible uniquement en cas d'utilisation d'un détecteur PDA et de LabSolutions.)

Fonction d'auto-validation
Fonctionnement stable assuré par le démarrage intelligent du système

Une fonction d'auto-validation permet à quiconque de suivre une procédure définie et de vérifier facilement l'état de l'instrument. La fonction d'auto-validation examine la stabilité de l'administration du solvant, la précision de la longueur d'onde, la précision de l'absorbance, la précision du gradient, la présence d'une dérive de la ligne de base ou d'un bruit de fond et d'autres paramètres. En outre, une fonction de vérification de l'instrument effectue automatiquement les inspections de routine réalisées avant l'utilisation de l'instrument et crée un rapport indiquant les résultats de l'autodiagnostic du système ainsi qu'un enregistrement de l'utilisation des consommables, y compris le volume total de solvant délivré par la pompe d'alimentation, le nombre total d'injections réalisées par linjecteur automatique et le nombre d'heures pendant lesquelles la lampe a été allumée. La fonction de vérification du système gère également les résultats de l'auto-validation, ce qui permet de déterminer avec précision l'état de fonctionnement de l'instrument.

Démarrage de l'auto-validation

Les procédures, les phases mobiles et les autres informations nécessaires à la validation sont affichées à l'écran, ce qui vous permet d'effectuer des contrôles en suivant simplement les instructions.

 

Création d'un rapport de contrôle du système

Les résultats de la validation peuvent être visualisés à partir de l'unité principale de la i-Series. Les résultats de la validation peuvent également être édités sous forme de rapport à partir d'une station de travail.

La fonction de prétraitement automatique augmente l'efficacité du travail

Exemple d'amélioration de la forme des pics par co-injection de solvant diluant

Les passeurs d'échantillons de la i-Series sont dotés d'une fonction de prétraitement automatique facile à utiliser. Par exemple, la co-injection des échantillons avec le solvant de dilution (co-injection) garantit une analyse fiable, même en cas d'utilisation de solvants d'échantillons qui ont tendance à provoquer une distorsion des pics. Cette fonctionnalité peut également être utilisée pour faire réagir des échantillons avec des réactifs à l'intérieur de la boucle d'échantillonnage. Le chromatogramme ci-dessous montre les résultats de l'utilisation de cette fonction pour pré-marquer des acides aminés avec une réaction de pré-marquage avec des réactifs OPA/FMOC. L'analyse de la totalité de la quantité d'échantillon aspirée permet une analyse de haute sensibilité tout en minimisant les qualités de réactifs et d'échantillons nécessaires.

Application connexe

Analyse des acides aminés par dérivatisation automatique avant la colonne

Application connexe

Contrôle à double température de l'optique et de la cellule de détection
Excellente stabilité de la ligne de base

Outre la fonction de contrôle de la température pour les cellules de détection, la i-Series utilise une nouvelle technologie de contrôle de la température pour les systèmes optiques de détection, connue sous le nom de TC-Optics (Temperature Controlled Optics). Cela permet d'obtenir une ligne de base plus stable, moins sensible aux variations de la température ambiante, et d'accroître la précision lors des tests de vérification et des essais quantitatifs des composants à l'état de traces.

La performance de report ultra-faible permet une analyse à haute sensibilité
Amélioration de la fiabilité de l'analyse des composants à l'état de traces

La conception du circuit fluidique, les pièces et les matériaux exclusifs de Shimadzu réduisent à presque zéro les effets d contaminations croisées lors de l'injection des échantillons.Le taux de contaminations croisées ultra-faible a été amélioré à 0,0025% (chlorhexidine, conditions assignées), offrant ainsi une performance quantitative très précise lors de l'analyse d'échantillons complexes.

Soutien à l'analyse à basse température (optionnel)

L'analyse pharmaceutique peut parfois nécessiter une analyse à des températures plus basses. C'est pourquoi la i-Series comprend une unité d'analyse à basse température en option pour prendre en charge de telles conditions d'analyse. Si l'unité d'analyse à basse température optionnelle est installée, la température du four peut être contrôlée jusqu'à une température de -15°C en dessous de la température ambiante. Voici un exemple d'analyse du valaciclovir, un médicament répertorié dans la 18e édition de la pharmacopée japonaise. Elle spécifie une température de 10 °C dans les conditions d'analyse pour les essais quantitatifs. 

Un logiciel dédié améliore l'efficacité du développement des méthodes

Grâce au logiciel de développement de méthodes LabSolutions MD, les méthodes peuvent même être développées à l'aide d'un système i-Series. LabSolutions MD permet de développer efficacement des méthodes d'analyse grâce à l'approche "Analytical Quality by Design" (AQbD), qui consiste à concevoir des méthodes d'analyse basées sur la science et le risque. LabSolutions MD peut être utilisé pour l'ensemble du flux de travail, depuis la création d'un calendrier d'analyse basé sur le plan expérimental, l'automatisation de l'acquisition en changeant les paramètres de la phase mobile, de la colonne et du LC, et la détermination des conditions analytiques optimales en créant un espace de conception, jusqu'à l'exécution de la validation.

Suivi automatique des pics du chromatogramme

LabSolutions MD comprend une fonctionnalité permettant d'identifier les pics sur la base d'une combinaison de paramètres. Dans l'exemple de droite, le temps de rétention de l'acide fumarique varie significativement plus que les autres pics en fonction de la concentration en acide et de la température du four de la colonne. Pour identifier automatiquement chaque pic malgré le changement d'ordre d'élution de l'acide fumarique par rapport aux autres pics, seul le pic de l'acide maléique, qui ne change pas d'ordre avec l'acide fumarique, a été filtré sur la base du pourcentage de hauteur du pic et de l'ordre d'élution, tandis que les pics des autres composants ont été identifiés sur la base de l'ordre d'élution uniquement.