LCMS pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Shimadzu propose des dispositifs médicaux de chromatographie liquide et de spectrométrie de masse.
 

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Qu'est ce que cela signifie pour votre laboratoire ?

Ces instruments sont conformes au règlement "Directive 98/79/CE" du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostics in vitro (DIV). Ces instruments sont produits sous un système de qualité de fabrication (ISO-13485).

 
 

LC Series Shimadzu 

 

En tant que l'un des leaders dans la fourniture de solutions LC et LCMS dans le domaine clinique (RUO & IVDD), Shimadzu Corporation se prépare à offrir un portefeuille d'instruments LC (LC-40) et LCMS (8045/8050/8060/8060NX) suivant la nouvelle IVDR (Règlement (UE) 2017/746) à partir de mai 2022. Jusqu'en mai 2022, les instruments suivant IVDD (Directive 98/79/CE) listés ci-dessous peuvent être vendus et utilisés (même après mai 2022) par les clients pour leur dispositif IVD ou dispositif interne (méthode interne).

N'hésitez pas à visiter régulièrement notre page IVD pour découvrir toutes les solutions (instruments et réactifs) développées pour vous aider à mettre en œuvre de nouvelles analyses dans votre laboratoire ! 

 

Shimadzu propose actuellement des composants de spectrométrie de masse et de chromatographie liquide pour les applications de diagnostic in vitro. Pour en savoir plus sur notre série CL, téléchargez la brochure produit et contactez un représentant commercial local.

 

 

Appareils répertoriés en chromatographie en phase liquide et spectrométrie de la série LC (pour l'UE CE-IVD) :

Communication CBM-20A LC 228-45012-55
Unité de dégazage DGU-20A5R LC 228-45019-55
Pompe Nexera LC LC-20ADXR LC 228-45137-55
Pompe Nexera LC
LC-30AD LC
Options:
Mixer 20 µl (228-45209-41)
Mixer 40 µl (228-45209-42)
Mixer 100 µl (228-45209-43)
Mixer 180 µl (228-45209-44)
Mixer MR300 LPGE (228-45210-42)
Low volume LPGE 30A LC (228-45205-55)
Reservoir switching kit 30A (228-45167-55)
228-45162-55
Injecteur /passeur automatique Nexera LC SIL-20ACXR LC 228-45136-55
Injecteur /passeur automatique Nexera LC SIL-30AC LC 228-45157-55
Injecteur /passeur automatique Nexera LC SIL-30ACMP LC 228-45175-55
Four à Colonne Nexera CL CTO-30A LC 228-45160-55
Four à colonne
CTO-20AC LC
Options:
FCV-32AH LC (228-45166-55)
FCV-36AH LC (228-45206-55)
FCV-34AH (228-45185-58)
Column Management Device (228-37281-41)
Option Box VP (228-45060-58)
228-45010-55
Détecteur à barrette de diodes Nexera LC
SPD-M30A LC 228-45196-55
Unité de vanne FCV-32AH LC
FCV-36AH LC
228-45166-55
228-45206-55
LC-MS/MS triple quadruple LCMS-8040 LC 225-19503-55
LC-MS/MS  triple quadruple LCMS-8045 LC 225-31800-55
LC-MS/MS  triple quadruple LCMS-8050 LC 225-19610-55
LC-MS/MS  triple quadruple LCMS-8060 LC 225-27810-55
Source d'ions LCMS APCI-8030 LC (for LCMS-8040 CL) 225-14271-55
Source d'ions LCMS APCI-8050 LC (for LCMS-8045/8050/8060 CL) 225-19601-55
Logiciel LC Labsolutions LC  - Single LC 223-61912-55
Logiciel LC Labsolutions LC - Multi LC 223-61913-55
Logiciel LC Labsolutions LC - Multi LC-PDA 223-61914-55
Logiciel LC Labsolutions LC - Add LC 223-61915-55
Logiciel LC Labsolutions LC - Add PDA 223-61916-55
Logiciel LCMS LabSolutions LCMS LC 225-30900-55
Module d'automatisation CLAM CLAM-2030 LC 241-18500-55

NB: Ces produits d'instruments ne sont disponibles que dans la zone de l'UE régie par la directive européenne  IVD Directive 98/79/EC.

Ces instruments sont conçus / développés, fabricés, installés et réparés dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié selon  EN ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux et les services associés.
 
 
Si vous cherchez un kit de réactifs CE-IVD, veuillez consultez notre page sur les consommables : https://www.shimadzu.fr/diagnostic-reagent-kits
 

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