Peptides

Pendant le développement du procédé et avant de commencer les essais cliniques, la structure primaire d'une protéine recombinante doit être confirmée et tous les PTM potentiels doivent être caractérisés pour évaluer le risque associé. La cartographie peptidique est la technique fondamentale, dans laquelle la protéine recombinante est digérée par voie enzymatique en fragments peptidiques qui sont séparés par chromatographie pour donner une empreinte digitale de la structure primaire. Lorsqu'elle est couplée à la spectrométrie de masse, la cartographie peptidique peut également permettre une identification précise de divers PTM, notamment l'oxydation, la désamidation, le brouillage des liaisons disulfure, la troncature de la lysine C-terminale et la pyroglutamination N-terminale. Shimadzu propose une gamme complète de solutions pour la confirmation très précise de la séquence protéique, l'identification des modifications et la surveillance de routine des empreintes protéiques pour l'AQ/CQ, à l'aide de systèmes de chromatographie liquide et LC/MS conformes à la partie 11.