
Histoire clinique
Le premier compteur d'ions cliniques de Shimadzu qui mesure automatiquement les ions Na, K et Cl dans le sang.
Le premier analyseur de chimie clinique de Shimadzu.
Shimadzu a lancé un analyseur de chimie clinique entièrement automatisé, le CL-7300, au Japon, utilisant une méthode multi-simple avec un design à plateau tournant. Il peut effectuer jusqu'à 1200 tests par heure et a remporté le Good Design Award en 1990 (No. 90J0732).
Shimadzu a lancé un compteur d'ions cliniques au Japon qui mesure automatiquement les ions Na, K et Cl dans le sang, intégrant cette technologie dans son analyseur de chimie clinique. Il a reçu le Good Design Award en 1993 (No. 93J0585).
Shimadzu a développé son premier analyseur de coagulation sanguine automatisé, le CR-700, en 1993. Cette gamme a évolué avec le CR-800 (1999), Copapresta 2000 (2007), CP-3000 (2013) et CP-3000α (2025). Le CR-700 présentait des méthodes d'accès aléatoire et de prélèvement par sonde, tandis que le CR-800 a introduit un design compact et des innovations.
Shimadzu a lancé le CLAM-2000 CL, un module de préparation entièrement automatisé pour LC-MS. Cet appareil automatise l'ensemble du processus, de la préparation des échantillons d'urine, de sang et d'autres échantillons biologiques à la mesure via la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS). En tant que premier appareil de prétraitement LCMS entièrement automatisé au monde utilisant une technologie d'analyse de coagulation sanguine éprouvée, il permet une automatisation complète de l'analyse en plaçant simplement le tube de collecte de sang.
Shimadzu Chemistry & Diagnostics, une société du groupe Shimadzu, a lancé DOSIMMUNE™, un kit de réactifs pour quantifier les médicaments immunosuppresseurs (Cyclosporine A, Évérolimus, Sirolimus, Tacrolimus) dans le sang total à l'aide de LC/MS/MS. Ce kit de réactifs, marqué CE, est prêt à l'emploi avec tous les composants et accessoires nécessaires pour surveiller les immunosuppresseurs dans l'échantillon de sang total du patient.
La société Shimadzu a lancé l'analyseur génétique AutoAmp pour la vente au Japon, permettant aux cliniques d'effectuer des tests PCR entièrement automatiques. Avec l'AutoAmp, classé comme un dispositif médical de classe I, le test PCR consiste simplement à placer les échantillons biologiques, les pointes de distribution, les flacons de réactifs et les récipients de réaction en place. Cet instrument peut également être utilisé pour détecter le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) à l'aide du kit de détection Ampdirect™ 2019-nCoV de réactifs de diagnostic in-vitro proposé par Shimadzu.
Après le lancement du CLAM-2000 CL en 2017, Shimadzu a lancé le CLAM-2030 CL, un module de préparation d'échantillons entièrement automatisé pour LCMS. Le CLAM-2030 améliore la stabilité des standards internes et des réactifs de précipitation, et il dispose d'un logiciel opérationnel amélioré. Ces améliorations aident à stabiliser l'acquisition de données, réduire les coûts d'exploitation et améliorer l'efficacité opérationnelle.
La société Shimadzu a obtenu l'approbation de dispositif médical au Japon pour le 'Système de Mesure des Peptides Amyloïdes dans le Sang (Amyloid MS CL)', qui mesure les substances candidates liées aux causes de la maladie d'Alzheimer. Le 'Amyloid MS CL' mesure les peptides amyloïdes dans le sang (le principal composant des plaques amyloïdes, qui sont caractéristiques de la maladie d'Alzheimer) et présente des valeurs de biomarqueurs liées à l'amyloïde β (une protéine considérée comme une cause de la maladie).
Shimadzu a lancé des dispositifs de classe IVDR A pour HPLC (LC-40 CL) et LC-MS/MS (LCMS-8045/8050/8060/8060NX CL).
Équipé d'une sonde ESI chauffée, le LCMS-8045 a la plus haute sensibilité de sa catégorie. L'excellent rapport coût-performance de ce système est démontré dans la sécurité alimentaire, l'analyse environnementale et d'autres analyses quantitatives. Il peut être mis à niveau vers le LCMS-8060 et le LCMS-8060NX.
Tout au long de ses 150 ans d'histoire, Shimadzu a rassemblé de nombreuses histoires qui illustrent son rôle dans l'avancement de la technologie analytique. Chaque récit reflète les contributions des individus et l'évolution des innovations dans divers domaines. Ci-dessous, nous présentons certaines de ces histoires qui mettent en lumière des jalons clés de notre parcours et l'impact qu'ils ont eu.
Pour faire face à des demandes croissantes sur leur temps et leurs ressources, les laboratoires chimiques ont besoin de solutions plus faciles à manipuler avec des délais d'exécution plus rapides, des coûts par échantillon réduits et une conformité totale aux normes réglementaires de plus en plus strictes. Un travail récent d'Alsachim utilisant l'équipement et les logiciels de Shimadzu a conduit à une solution analytique à haut débit optimisée qui fournit des résultats le jour même pour le suivi thérapeutique des médicaments immunosuppresseurs. La solution combine la chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) avec une préparation automatisée des échantillons et un kit de réactifs dédié.
Le taux de filtration glomérulaire (DFG) joue un rôle essentiel dans le suivi de la fonction rénale. Bien que les maladies rénales soient la 10e cause de décès dans le monde, entraînant 1,3 million de décès par an (2019), la grande majorité des déterminations du DFG sont basées sur des estimations (eDFG). Ces estimations manquent de précision clinique, ce qui peut entraîner une incertitude dans la prise de décision clinique, en particulier pour les cas de patients critiques. Selon l'organisation internationale Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), des résultats fiables et précis ne peuvent être obtenus que par la mesure directe du DFG (mDFG) à l'aide de marqueurs exogènes tels que l'iohexol.
L'accumulation d'amyloïde β (Aβ) dans le cerveau est considérée comme le premier signe de la pathologie de la maladie d'Alzheimer (MA). Les thérapies modifiant la maladie (TMD) récemment développées ciblent les patients au stade précoce de la MA, d'où la nécessité de biomarqueurs sanguins pour détecter l'accumulation d'Aβ. Nous avons combiné l'immunoprécipitation (IP) avec la spectrométrie de masse (MS) pour développer une technique IP-MS qui a abouti à la première détection réussie d'Aβ plasmatique par MS. Cette technique a révélé une forte concordance entre un biomarqueur composite de deux ratios d'Aβ plasmatique et le statut PET amyloïde. À mesure que des avancées sont réalisées dans les TMD, les biomarqueurs sanguins deviendront de plus en plus précieux en raison de leur rôle clé dans le dépistage des patients, le suivi des effets des médicaments et le diagnostic.
Êtes-vous intéressé par nos produits cliniques ? Vous pouvez les explorer de près lors de divers événements à venir. Nos experts seront disponibles pour répondre à toutes vos questions. Nous avons hâte de vous y voir !
Shimadzu ouvre la voie à la LC-MS/MS automatisée (série CLAM) depuis 2015 et propose aujourd'hui une avancée supplémentaire pour la communauté des laboratoires cliniques. Découvrez les kits IVD de la plateforme RECIPE ClinMass® TDM désormais disponibles pour être utilisés sur les solutions automatisées de classe IVDR A de Shimadzu pour LC-MS/MS !
LC/LCMS IVD
Naviguer dans les exigences de l'article 5(5) de l'IVDR avec des systèmes RUO peut être accablant—mais il existe une solution plus intelligente. Les systèmes HPLC, LC-MS/MS certifiés de classe A IVDR de Shimadzu, et le CLAM-2040 CL entièrement automatisé, simplifient la conformité et réduisent la charge de travail. Flexibles, personnalisables, et intégrables sans effort avec les systèmes LIS/LAS, ces dispositifs offrent un flux de travail diagnostique puissant.
LCMS TQ & HRMS
Des laboratoires à haut débit aux espaces de travail compacts, les systèmes LC-MS de Shimadzu offrent une performance inégalée, une sensibilité, et une facilité d'utilisation. Que vous ayez besoin de technologies SQ, TQ ou Q-TOF, nos instruments sont conçus pour répondre à des besoins analytiques divers avec précision et fiabilité. Avec une automatisation intelligente et un logiciel intuitif, même les flux de travail complexes deviennent sans effort.
Kits de réactifs diagnostiques pour LCMS
Le DOSIMMUNE™ de Shimadzu est un kit de réactifs LC-MS/MS prêt à l'emploi marqué CE pour la quantification précise des médicaments immunosuppresseurs dans le sang total. Complet avec calibrateurs, contrôles, standards internes, et consommables, c'est une véritable solution clé en main conçue pour l'efficacité et la standardisation des laboratoires. Soutenu par une documentation complète et un support du fabricant, le DOSIMMUNE™ rationalise votre flux de travail et garantit des résultats cohérents.
Solution Middleware Gateway
LabGateway est la solution middleware puissante de Shimadzu conçue pour automatiser, centraliser et rationaliser le flux de données entre vos instruments de laboratoire et le LIS. Avec une traçabilité complète, des modules personnalisables, et une automatisation intelligente, elle améliore l'efficacité, réduit les erreurs manuelles, et soutient les efforts d'accréditation. Que ce soit pour gérer des données cliniques, des réactifs ou des profils d'utilisateurs, LabGateway offre une intégration sécurisée et évolutive pour les laboratoires modernes.